Zestaw do inaktywcji patogenów w KKP w dużych objętościach

INTERCEPT® Blood System for Platelets – Large Volume (LV) Processing Set to zaawansowany system przeznaczony do ex vivo inaktywacji patogenów w koncentratach krwinek płytkowych (KKP) o dużej objętości. System wykorzystuje fotochemiczną technologię opartą na amotosalenie (S-59) i promieniowaniu UVA, co umożliwia skuteczne unieszkodliwianie szerokiego spektrum patogenów, w tym wirusów, bakterii, pasożytów oraz resztkowych leukocytów, bez istotnego wpływu na jakość i funkcjonalność płytek krwi. INTERCEPT-USA+6intercept-canada.com+6U.S. Food and Drug Administration+6

Zastosowanie

System INTERCEPT® jest przeznaczony do przygotowania i przechowywania składników płytek krwi, zarówno pochodzących z aferezy, jak i z koncentratów uzyskanych z warstwy buffy coat, w celu zmniejszenia ryzyka zakażeń przenoszonych drogą transfuzji (TTI) oraz potencjalnego zmniejszenia ryzyka choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi związanej z transfuzją (TA-GVHD). U.S. Food and Drug Administration+5intercept-canada.com+5intercept-canada.com+5

Skład zestawu LV

Zestaw INTERCEPT® LV zawiera:Kawaska+3interceptbloodsystem.com+3medista.cz+3

• Pojemnik z roztworem amotosalenu: 17,5 mL roztworu 3 mM amotosalenu w 0,924% NaCl.

• Pojemnik do naświetlania: przeznaczony do umieszczenia w urządzeniu INTERCEPT Illuminator INT100.

• Urządzenie adsorpcyjne (CAD): służące do usuwania resztkowego amotosalenu i produktów fotochemicznych.

• Pojemnik do przechowywania płytek krwi: o pojemności 1300 mL. INTERCEPT-USA+3U.S. Food and Drug Administration+3intercept-canada.com+3intercept-canada.com+1intercept-canada.com+1

Korzyści kliniczne

• Szerokie spektrum inaktywacji patogenów: skuteczność wobec wielu wirusów, bakterii i pasożytów.

• Redukcja ryzyka TA-GVHD: poprzez inaktywację resztkowych leukocytów.

• Zwiększone bezpieczeństwo transfuzji: zmniejszenie ryzyka zakażeń przenoszonych drogą transfuzji.

• Zgodność z różnymi konfiguracjami przetwarzania: dostępność zestawów w różnych konfiguracjach, w tym Small Volume (SV), Large Volume (LV), Dual Storage (DS) i Triple Storage (TS). U.S. Food and Drug Administration+5U.S. Food and Drug Administration+5intercept-canada.com+5interceptbloodsystem.com+1medista.cz+1

Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na amotosalen lub inne psoraleny: nie stosować u pacjentów z historią reakcji nadwrażliwości na te substancje.

• Stosowanie u noworodków poddawanych fototerapii: przeciwwskazane u noworodków leczonych urządzeniami emitującymi światło o długości fali poniżej 425 nm lub z dolnym zakresem emisji <375 nm, ze względu na ryzyko rumienia wynikające z interakcji między światłem UV a amotosalenem.