Zestaw do inaktywcji patogenów w KKP w podwójnych objętościach

Zestaw do inaktywcji patogenów w KKP w podwójnych objętościach to zaawansowany system przeznaczony do ex vivo inaktywacji patogenów w koncentratach krwinek płytkowych (KKP) o podwójnej objętości. System wykorzystuje fotochemiczną technologię opartą na amotosalenie (S-59) i promieniowaniu UVA, co umożliwia skuteczne unieszkodliwianie szerokiego spektrum patogenów, w tym wirusów, bakterii, pasożytów oraz resztkowych leukocytów, bez istotnego wpływu na jakość i funkcjonalność płytek krwi.

Zastosowanie

Zestaw INTERCEPT® DS jest przeznaczony do przetwarzania koncentratów krwinek płytkowych o podwójnej objętości, uzyskanych zarówno z aferezy, jak i z warstwy buffy coat. System jest kompatybilny z urządzeniem INTERCEPT Illuminator (INT100) i może być stosowany z płytkami przechowywanymi w osoczu lub w mieszaninie osocza i roztworu PAS.

Parametry techniczne

• Objętość przetwarzania: do 8,0 × 10¹¹ płytek krwi na jednostkę

• Typ kolekcji: afereza lub buffy coat

• Zawartość osocza: 100% osocze lub mieszanina 65% PAS-3/35% osocza

• Liczba pojemników do przechowywania: 2

• Okres przechowywania po przetworzeniu: do 7 dni Google Patenty+4HigherGov+4interceptbloodsystem.com+4communityblood.org+19interceptbloodsystem.com+19U.S. Food and Drug Administration+19FDA Access Data+2INTERCEPT-USA+2INTERCEPT-USA+2INTERCEPT-USA+3Google Patenty+3ResearchGate+3

Korzyści kliniczne

• Szerokie spektrum inaktywacji patogenów: skuteczność wobec wielu wirusów, bakterii i pasożytów.

• Redukcja ryzyka TA-GVHD: poprzez inaktywację resztkowych leukocytów.

• Zwiększone bezpieczeństwo transfuzji: zmniejszenie ryzyka zakażeń przenoszonych drogą transfuzji.

• Zgodność z różnymi konfiguracjami przetwarzania: dostępność zestawów w różnych konfiguracjach, w tym Small Volume (SV), Large Volume (LV), Dual Storage (DS) i Triple Storage (TS).

Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na amotosalen lub inne psoraleny: nie stosować u pacjentów z historią reakcji nadwrażliwości na te substancje.

• Stosowanie u noworodków poddawanych fototerapii: przeciwwskazane u noworodków leczonych urządzeniami emitującymi światło o długości fali poniżej 425 nm lub z dolnym zakresem emisji <375 nm, ze względu na ryzyko rumienia wynikające z interakcji między światłem UV a amotosalenem.